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医疗器械纯化水磨练项目及检测办法
医疗器械纯化水磨练项目及检测办法
纯化水指以饮用水为原水，，，，，，，，经由蒸馏法、离子交流法、反渗透法或其他相宜要领去除水中杂质、离子、悬浮物等后获得的工艺用水，，，，，，，，其不含任何附加剂。。。。。性状:为无色的澄明液体;无臭，，，，，，，，无味。。。。。
磨练项目有哪些呢？？？ ？？？？？项目检测的办法又有哪些？？？ ？？？？？
一、酸碱度
检测办法：
⑴ 甲基红指示液：取甲基红0.1g于250ml烧杯中加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使消融，，，，，，，，再加水稀释至200ml，，，，，，，，即得。。。。。变色规模PH4.2-6.3(红→黄）。。。。。
⑵ 溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g于250ml烧杯中，，，，，，，，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使消融，，，，，，，，再加水稀释至200ml，，，，，，，，即得。。。。。变色规模PH6.0-7.6（黄→蓝）。。。。。
操作要领: 取本品10ml置25ml比色管中，，，，，，，，加甲基红指示液2滴，，，，，，，，不得显红色； ；；；；另取10ml放入比色管中，，，，，，，，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，，，，，，，，不得显蓝色。。。。。
二、硝酸盐
检测办法：
⑴ 10%氯化钾溶液：取氯化钾10g于100ml烧杯中加水消融并稀释至100ml摇匀。。。。。
⑵ 0.1%二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g于100ml量瓶中加硫酸并稀释至100ml，，，，，，，，摇匀。。。。。
⑶ 标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，，，，，，，，加水20ml消融，，，，，，，，并稀释至100ml，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，细密量取1ml，，，，，，，，，，，，，，，，加水稀释成100 ml，，，，，，，，再细密量取10ml，，，，，，，，加水稀释成100 ml，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，即得（每1ml相当于1μg的NO3）。。。。。
无硝酸盐水（无氨水）：取纯化水1000ml，，，，，，，，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，，，，，，，，蒸馏即得。。。。。注：①稀硫酸：取水约80ml，，，，，，，，搅拌下徐徐将5.7ml硫酸加入，，，，，，，，再加水至100ml，，，，，，，，混匀，，，，，，，，即得。。。。。②高锰酸钾：取高锰酸钾0.32g，，，，，，，，加水100ml，，，，，，，，煮沸15分钟，，，，，，，，密塞，，，，，，，，静置2日以上，，，，，，，，用垂熔玻璃滤器滤过，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，即得。。。。。
操作要领：取本品5ml置试管中，，，，，，，，于冰浴中冷却，，，，，，，，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯
胺硫酸溶液0.1ml摇匀，，，，，，，，徐徐滴加硫酸5ml，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，将试管于50℃水浴中安排15分钟，，，，，，，，溶液爆发的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，，，，，，，，加无硝酸盐水4.7ml，，，，，，，，用统一要领处置惩罚后的颜色较量，，，，，，，，不得更深（0.000006%）。。。。。
三、亚硝酸盐
检测办法：
⑴ 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液：取对氨基苯磺酰胺1g，，，，，，，，加稀盐酸消融并稀释至100ml摇匀，，，，，，，，即得。。。。。
⑵ 盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）：取盐酸萘乙二胺0.1g，，，，，，，，加热水适量消融并稀释至100ml摇匀，，，，，，，，即得。。。。。
⑶ 标准亚硝酸盐溶液：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品盘算），，，，，，，，加水消融，，，，，，，，稀释至100ml，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，细密量取1ml，，，，，，，，加水稀释成100ml，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，再细密量取1ml，，，，，，，，加水稀释成50ml，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，即得（每1ml相当于1μgNO2）。。。。。
⑷ 无亚硝酸盐水：同上
操作要领：取本品10ml置纳氏比色管中，，，，，，，，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1ml与盐酸萘乙二胺溶液1ml爆发的粉红色，，，，，，，，与标准亚硝酸溶液0.2ml，，，，，，，，加无亚硝酸盐水9.8ml，，，，，，，，用统一要领处置惩罚后的颜色较量，，，，，，，，不得更深（0.000002%） 。。。。。
四、氨
检测办法：
⑴碱性碘化汞钾试液：取碘化钾10g，，，，，，，，加水10ml消融后，，，，，，，，徐徐加入二氯化汞的饱和的水溶液，，，，，，，，随加随搅拌，，，，，，，，至天生的红色沉淀不再消融，，，，，，，，加氢氧化钾30g，，，，，，，，消融后，，，，，，，，再加二氯化汞的饱和水溶液１ml或1ml以上，，，，，，，，并用适量的水稀释成200ml，，，，，，，，静置，，，，，，，，使沉淀即得。。。。。用时倾取上层的澄明液应用（检查：取本液2ml加入含氨0.05mg的水50ml中，，，，，，，，应实时显黄棕色）。。。。。
⑵氯化铵溶液：取氯化铵31.5mg，，，，，，，，加无氨水适量使消融并稀释成1000ml。。。。。
⑶无氨水：同上。。。。。
操作要领：取本品50ml于纳氏比色管中，，，，，，，，加碱性碘化汞钾试液2ml，，，，，，，，安排15分钟，，，，，，，，如显色与氯化铵溶液1.5ml加无氨水48ml与碱性碘化汞钾溶液2ml制成的比照液较量，，，，，，，，不得更深（0.00003%）。。。。。
五、电导率
检测办法：
取本品30ml置烧杯中，，，，，，，，按《电导率仪器操作规程》测定，，，，，，，，要求数值规模（20℃时）≤4.3us/cm
六、易氧化物
检测办法：
⑴ 高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）：取高锰酸钾3.2g，，，，，，，，加水1000ml煮沸15分钟，，，，，，，，密塞，，，，，，，，静置2日以上用垂熔玻璃滤器滤过，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，无需标定。。。。。
操作要领：用量筒取样100ml于150ml的烧杯中，，，，，，，，加稀硫酸10 ml在电炉上煮沸后，，，，，，，，加高
锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，，，，，，，，再煮沸10分钟，，，，，，，，粉红色不得完全消逝。。。。。
七、总有机碳不得过0.50mg/L (通则0682)
总有机碳和易氧化物两项可选做一项。。。。。
八、不挥发物
检测办法：
用量筒量取本品100ml于事先在105℃，，，，，，，，干燥至恒重的蒸发皿中，，，，，，，，在水浴上蒸干，，，，，，，，移入105℃干燥箱中干燥至恒重，，，，，，，，遗留残渣不得过1mg。。。。。
九、 重金属
检测办法：
⑴ 醋酸盐缓冲液（pH3.5）：称取醋酸铵25g于150ml烧杯中，，，，，，，，加水25ml消融后，，，，，，，，加7mol/L盐酸溶液38ml，，，，，，，，用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调理pH值3.5用水稀释至100ml，，，，，，，，即得。。。。。注：① 7mol/L盐酸溶液：取盐酸 63ml，，，，，，，，放于事先盛有20ml水的100ml容量瓶中混匀，，，，，，，，放冷，，，，，，，，加水至刻度。。。。。② 2mol/L盐酸溶液：盐酸18ml，，，，，，，，放入1000ml容量瓶中，，，，，，，，加水90ml混匀，，，，，，，，放冷，，，，，，，，加水到刻度。。。。。
⑵ 标准铅溶液：细密称硝酸铅0.016g置100ml容量瓶中，，，，，，，，加硝酸5ml与水50ml消融后，，，，，，，，用水稀释至刻度，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，既得（每1ml相当于100μg的Pb）作为贮备液。。。。。临用前，，，，，，，，细密量取贮备液5ml，，，，，，，，置100量瓶中加水稀至刻度，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，即得（每1ml相当于5μg的Pb）。。。。。
⑶ 硫代乙酰胺试液：取硫代乙酰胺4g，，，，，，，，加水使消融成100ml，，，，，，，，置冰箱中生涯，，，，，，，，临用时取混淆液5.0ml加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，，，，，，，，置水浴上加20秒钟，，，，，，，，冷却，，，，，，，，立纵然用。。。。。注：① 混淆液：由1mol/L氢氧化钠溶液15ml，，，，，，，，水5.0ml及甘油20ml组成。。。。。② 1mol/L氢氧化钠：取氢氧化钠4g加水消融并稀释至100ml，，，，，，，，即得。。。。。
操作要领：取本品100ml放入蒸发皿中，，，，，，，，加水19ml，，，，，，，，蒸发至20ml，，，，，，，，放冷，，，，，，，，移至50ml的纳氏比色管中，，，，，，，，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，，，，，，，，加硫代乙酰胺试液2ml，，，，，，，，摇匀，，，，，，，，安排2分钟，，，，，，，，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用统一要领处置惩罚后的颜色较量，，，，，，，，不得更深（0.00001%）。。。。。
十、微生物限度检查
检测办法：
取本品不少于1ml，，，，，，，，凭证《工艺用水微生物限度检测作业指导书》供试品中需氧菌总数≤100CFU/ml。。。。。
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