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 2.  ÏµÍ³Éè¼Æ 

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 3.  ÑéÖ¤ÓëÈ·ÈÏ 

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 4.  ¼à¿ØÓëά»¤ 

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 5.  ÎļþÓë¼Í¼ 

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 6.  Î£º¦ÖÎÀíÓëÎó²î´¦Öóͷ£ 

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 7.  Ö°Ô±Åàѵ 

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 8.  Öü´æÓë·ÖÅÉ 

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 9.  ¹æÔòÇкÏÐÔ 

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 10.  ÇéÐοØÖÆ 

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